Elin Trampe, VD
Ni avslutade nyligen framgångsrikt den kliniska fas 1-studien för läkemedelskandidaten LIB-01. Berätta om resultaten av studien!
– Det primära syftet med studien var att visa att LIB-01 är säkert att ge till människor och resultaten visar tydligt att vår kandidat har en mycket god säkerhetsprofil, och att de enstaka biverkningar som uppstod var milda. Det är ett jättefint utfall av studien.
Utöver det kunde vi även se en effektsignal i den avslutande delen av studien där i övrigt friska män med upplevda erektionsproblem deltog och doserades under tre dagar.
Vad betyder det att ni upptäckte en effektsignal?
– Att deltagare upplevt ökad erektionsförmåga. Det fångades upp genom ett självskattningsformulär och via ett fysiskt mätdon kallat Rigiscan. Intressant att notera är också att vissa deltagare rapporterade fortsatt ökad förmåga när studien var avslutad, det vill säga efter 28 dagar från första dosering.
Det här ger ett bra underlag inför utformningen av vår planerade kliniska fas 2a-studie då den effektsignal vi noterat behöver, för att ge statistiskt säkerställda resultat, verifieras i en studie där en större grupp deltar.
Det låter som ett närapå perfekt utfall! Hur stort är detta egentligen?
– Det är jättestort. Vi har sett likande utfall i de prekliniska studierna men det är som bekant något annat när man gör studier i människor så dom här resultaten känns väldigt premierande. Att konstatera god säkerhet är helt avgörande för ett potensläkemedel. Och vad gäller effektsignalen så är vi mycket nöjda. Nu var det här i grunden en säkerhetsstudie men signalen om effekt finns där och internationella experter menar att inget annat preparat har tidigare kunnat uppvisa förhöjd erektionsförmåga efter 28 dagar.
Kan du berätta hur marknaden för potensmedel ser ut?
– Idag säljs potensläkemedel mot erektionssvikt för cirka 5 miljarder dollar årligen. Samtidigt är den reella marknaden långt större. Det beror på att dagens preparat inte tillgodoser de behövandes behov fullt ut. Till exempel upplever 35-40% av användarna inte önskvärd effekt. Det, tillsammans med biverkningar och den korta verkningstiden, gör att runt 50% kliver av sin behandling. Och det har pågått i decennier vilket ackumulerat behovet. Vårt mål är att tillgodose det här behovet och växa marknaden radikalt.
Enligt dig, vilka är de främsta skälen till att man skall investera i Dicot?
– Vi adresserar en gigantisk marknad med stora ouppfyllda behov. Våra resultat visar att LIB-01 har potential att bli det nya förstahandsvalet vid behandling av erektionsproblem. Ett långtidsverkande läkemedel utan störande biverkningar kommer kunna göra stor skillnad för många män och relationer världen över. Vi har sex patentfamiljer och en uttalad affärsstrategi där licensavtal är tänkt ge tidiga intäktsflöden för att ta LIB-01 ut på världsmarknaden. Vi har en gedigen vetenskaplig bas att stå på och teamet bakom Dicot är väljoljat och fokuserat och kompletterat med ett stort världsomspännande expertnätverk.
Dicots Elin Trampe och Charlotta Gauffin fördjupar resonemangen kring resultaten från fas 1-studien.
