Först publicerad i Stockpicker Newsletter 1928 (30 januari 2022)
ORX | Mid Cap | 25 kr | CHANS
Egentligen innehöll rapporten inga direkta överraskningar. Men Orexo har hamnat i ett prekärt läge där för tillfället inget tycks kunna vända nedtrenden.
Allt medan Zubsolv genomgår en längre trög period görs mycket kostsamma framtidssatsningar vars korresponderande potentiella höga intäkter ligger ett flertal år framåt i tiden, och marknaden förefaller inte lockas av mixen där vinster och kassaflöden från Zubsolv mer än väl äts upp av framtidssatsningarna. Effekten blir att värdet på Zubsolv inte kommer till sin rätt samtidigt som värdet av framtidssatsningarna ännu är höljt i dunkel. Allt medan aktien blankas hårt. Oftast är det dock som mörkast före gryningen och en del ljusglimtar kan skönjas vid horisonten.
Bokslutet var alltså i huvudsak i enlighet med Stockpickers förväntningar och tittar vi på nyhetsflödet sedan analysen i november dyker det samtidigt upp några ljuspunkter. Häribland märks ett nytt utvecklingsprojekt benämnt OX640, en ny formuleringsplattform med namnet amorphOX samt begynnande framgång inom digitala terapier. Den nya drug delivery-plattformen amorphOX har utvecklats tillsammans med Orexos nasala överdosläkemedel OX124 och OX125. amorphOX, som är en ny och innovativ pulverbaserad teknologi uppges ha flera betydande fördelar för ett brett spektrum av produkter, såsom snabb upplösning och utmärkt stabilitet. Plattformen ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet, något som annars brukar vara ett stort problem för amorfa läkemedelsberedningar.
amorphOX har visat sig fungera utmärkt för ett brett spektrum av olika aktiva ingredienser, vilket möjliggör utveckling av läkemedel inom många olika områden. Läkemedelsprodukter som använder plattformen uppvisar nästan omedelbar upplösning även i mycket små mängder vätska, vilket Orexo menar gör den till ett idealiskt val för utveckling av läkemedel avsedda för administrering till platser som näshålan och under tungan. Plattformen har validerats i flera in vivo-studier, inklusive i kliniska prövningar i människa, och har visat på snabb och omfattande absorption av olika läkemedel. amorphOX tolereras dessutom väl och visar låg variabilitet mellan individer.
Exempelvis Orexos första produkt baserad på plattformen, räddningsmedicinen OX124 vid överdos, har visat överlägsna farmakokinetiska egenskaper i jämförelse med den marknadsledande vätskebaserade nässprayen. Vidare uppges den kommersiella varuförsörjningskedjan som etablerats för OX124 komma att bidra till att förkorta tidsplanerna och minska risken för framtida produkter baserade på nasal administrering. amorphOX ska nu utgöra ryggraden i Orexos läkemedelsutveckling under de kommande åren.
Vidare har det meddelats att Orexo utvecklar ett nasalt adrenalinläkemedel, OX640, för akut behandling av allergiska reaktioner baserat på den nya plattformen. OX640 väntas kunna ge viktiga fördelar för patienter och sjukvård då rätt dosering liksom enkel tillgång till behandling kan säkerställas, något som är avgörande vid akuta situationer.
Adrenalin används allmänt för akut behandling av allergiska reaktioner och marknadens storlek överstiger 2 Mdr usd med förväntat stark tillväxt under de kommande åren. Idag domineras dock marknaden av autoinjektorer för intramuskulär eller subkutan administration av injektionslösningar av adrenalin. Adrenalin är en mycket instabil aktiv ingrediens som är känslig för kemisk nedbrytning. Därför har dagens kommersiella adrenalinprodukter begränsad hållbarhet och kräver särskilda lagringsförhållanden. OX640 visar däremot lovande kemiska och fysikaliska stabilitetsdata. Förutom att patienter härigenom skulle få ett bekvämare och nålfritt alternativ till dagens autoinjektorer, kan en ökad flexibilitet när det gäller hantering och lagring ge avsevärda fördelar för patienter och sjukvård då det kan säkerställas att korrekt adrenalindos finns tillgänglig vid behov.
Inom digitala terapier är det största hindret mot att marknaden tar fart i nuläget bristen på processer kring ersättning. På nationell nivå i USA pågår emellertid ett stort arbete för att etablera ersättningskoder för digitala behandlingslösningar. Här ser Orexo att landsomfattande lösningar kommer att bli ett viktigt startskott och därmed blev det ett första fall framåt när den första nationella ersättningskoden godkändes under Q4, vilken väntas vara klar för tillämpning i januari nästa år. En annan ljusglimt är att vorvida och deprexis i samarbete med Sober Grid kommer att göras tillgängliga på Walgreens digitala marknadsplats för sjukvårdstjänster, Walgreens Find Care, under Q1. Även för Zubsolv händer det lite nytt framöver i och med en förestående lansering i Europa tillsammans med Accord Healthcare under första halvåret i år. Eventuellt kan det hinna bli viss försäljning redan under Q1.
Det kraftigt försämrade klimatet för småbolag i synnerhet och de ökade riskpremierna på aktiemarknaden i allmänhet gör att vi justerar ned riktkursen för Orexo till 44 kr (58). Vi kvarstår dock vid vår spekulativa köprekommendation. Blickar vi 2-3 år framåt ser vi ett bolag som växt respektive är på god väg att växa portföljen av godkända läkemedel, växt kraftigt inom digitala terapier och byggt sig en respektabel position där samt potentiellt kan ha licensierat ut amorphOX-plattformen till en eller flera partners. Denna potential anser vi inte speglas i dagens värdering.
