Small Cap - Sedana får positivt FDA-besked
Sedana Medical har fått godkänt av FDA för sin ansökan om att inleda ett Early Access Program för bolagets ännu inte godkända behandling för inhalationssedering.
VD Johannes Doll skriver att med detta godkännande kan bolaget nu möta efterfrågan att använda sin behandling för inhalationssedering på svårsederade patienter i god tid innan ett möjligt marknadsföringsgodkännande. Att ha sjukhus som är fullt utbildade och redan använder Sedana Medicals ännu inte godkända produkter i USA kommer även förse bolaget med värdefull kunskap inför en framtida kommersiell lansering. I enlighet med etablerad standard för Early Access Program kommer Sedana Medical att förse deltagande sjukhus med produkter utan ersättning. De första patienterna förväntas behandlas under andra halvåret i år. Aktien rusade 28,8 procent på nyheten.
Biotechbolaget Alligator Bioscience meddelade på onsdagen att Shanghai Henlius Biotech påbörjat en fas 2-studie med HLX22, en anti-HER2 monoklonal antikropp som ursprungligen utvecklats av Alligators helägda dotterbolag Atlas Therapeutics. HLX22 utvecklas av Henlius genom ett avtal om vidarelicensiering med AbClon, Inc., som i sin tur licensierat antikroppen från Alligator. Fas 2-studien genomförs i Kina och är utformad för att utvärdera HLX22 i kombination med trastuzumab deruxtecan för behandling av patienter med lokalt framskriden eller spridd bröstcancer. Studien syftar till att utvärdera behandlingens effekt och säkerhet. Aktien stärktes 0,4 procent.
Detta material har sammanställts av Stockpicker i informationssyfte och ska inte ses som rådgivning. Innehållet har grundats på information från allmänt tillgängliga källor vilka bedömts som tillförlitliga. Sakinnehållets riktighet och fullständighet liksom lämnade prognoser och rekommendationen kan således inte garanteras. Stockpicker lämnar inte i förväg ut slutsatser och eller omdömen i materialet. Åsikter som lämnats i materialet är analytikerns åsikter vid tillfället för upprättandet av materialet och dessa kan ändras. Det lämnas ingen försäkran om att framtida händelser kommer vara i enlighet med åsikter framförda i materialet. Stockpicker frånsäger sig allt ansvar för direkt eller indirekt skada som kan grunda sig på detta material. Placeringar i finansiella instrument är förenade med ekonomisk risk. Att en placering historiskt haft en god värdeutveckling är ingen garanti för framtiden. Stockpicker frånsäger sig därmed allt ansvar för eventuell förlust eller skada av vad slag det må vara som grundar sig på användandet av materialet.
