Detta är en betald analys på uppdrag av BrainCool
BRAIN / Spotlight / 4,7 kr
Redan utan stöd av försäkringsersättning har marknaden för hypotermi inom främst hjärtstopp och neurologi etablerats globalt och under hösten har flera internationella kliniska studier presenterats med statistiskt signifikanta resultat inom området. Som en viktig milstolpe har BrainCool under fjärde kvartalet i fjol lyckats säkra ett leveransavtal med en sjukhuskedja som omfattar över 20 sjukhus i västra USA, där man är aktiv under varumärket IQool System.
För bara några veckor sedan fick man dessutom en order på två IQool System, till ett ordervärde på cirka 600 000 kr. Anmärkningsvärd var att sjukhuset la ordern utan tidigare har testat eller utvärderat systemet, vilket är givetvis uppmuntrande för den vidare utrullningen. Vd Martin Waleij uppgav nyligen att ambitionen är att sälja runt 20 system i USA under 2020, baserad på utvärderingarna som har gjorts och fortfarande görs på olika sjukhus. Dessutom är man aktiv med att sprida kunskapen om IQool ytterligare, till exempel genom ett evenemang som man kommer anordna i New York i april, med flera ledande forskare och så kallade ”key opinion leaders”.
Även med de andra två produkterna, RhinoChill och Cooral System, har man under 2019 tagit flera viktiga steg i kommersialiseringen. Framförallt RhinoChill har skördat framgångar i både USA och Tyskland. Två studier vid American Heart-mötet i Philadelphia visade att ju tidigare kylning sätts in desto bättre resultat vid behandling av hjärtstopp - onekligen bra reklam för bolagets metod att kombinera tidig kylning med RhinoChill i ambulans och fortsatt kylbehandling med BrainCool System på sjukhus.
Någon som verkar vara redan övertygat om detta är tyska sjukhusen. Hypotermibehandling är standardbehandling i Tyskland och är liksom i USA etablerat utan försäkringsersättning. Nya riktlinjer förväntas publiceras under 2020 efter att ett antal positiva kliniska studier som presenterades under hösten inom hypotermibehandling. Positivt är även att man nyligen klarade en oannonserad revision av tyska certifieringsorganisationen TÜV Süd utan allvarliga anmärkningar, vilket är ett viktigt kvalitetstecken.
Ett litet bakslag kom i februari, då ansökan om ersättningen inom det så kallade NUB-programmet för nya innovationer från nio tyska universitetskliniker har avslagits. BrainCool fokuserar dock fortsatt på att etablera behandlingen inom dessa kliniker och under hösten har man tagit flera lovande ordrar. Som vi redan har skrivit om i förra analysen har universitetssjukhuset i Freiburg dessutom implementerat RhinoChill som standardbehandling.
Onkologiprodukten Cooral System fortsätter göra framsteg mot ett potentiellt godkännande och rekryteringen av 180 patienter i en klinisk studie har slutförts. Analysen av de kliniska resultaten förväntas vara klara under första kvartalet i år för att därefter publiceras. Nästa steg är sedan en ansökan om presentation på ett ledande vetenskapligt möte inom onkologi. Studieresultaten presenteras under konfidentialitet först för FDA, då studien ligger till grund för ett amerikanskt marknadsgodkännande, samt även presenteras för den japanska motsvarigheten, PMDA, för att bidra till den regulatoriska processen i Japan.
Inte helt enligt planer har utvecklingen varit i PolarCool, som tidigare var ett helägt dotterbolag till BrainCool, men som delades ut till ägarna hösten 2018. BrainCool har kvar en ägarandel i PolarCool och valde i januari att teckna en riktad nyemission om 0,8 Mkr och samtidigt verka för en nyemission om 4 Mkr för att stabilisera PolarCool. Ledningen är dock tydliga med att man inte se sig som rätt långsiktig ägare och kan tänka sig att sälja sina aktier till en strategisk ägare framöver.
Pengarna behöver man egentligen till den egna verksamheten. Att bygga upp organisationen och driva andra produktionsrelaterade projekt kostar pengar och rörelsekostnaderna har ökat till -62,4 Mkr under 2019, från -47,4 Mkr året innan. På översta raden är siffrorna fortfarande blygsamma, även om nettoomsättningen faktiskt ökade med 231% till 4,3 Mkr. Förlusten för helåret landade icke desto mindre på -57,3 Mkr (-38,9).
Tack vare den företrädesemissionen som avslutades i november hade man vid slutet av december 13,4 Mkr kvar i kassan. För några dagar sedan genomförde man dessutom en riktad emission om 15 Mkr till en kurs om 5,5 kr till tre industriella partners. De största investerarna var bolagets distributör i Sydkorea, KCP Med, samt Cardio som man samarbetar med för produkten Cooral System i den pågående regulatoriska processen för att erhålla marknadsgodkännande i Japan. Investeringarna från dessa aktörer ger inte bara pengar utan sänder även välkomna signaler kring deras framtidstro.
Än är det för tidigt att avgöra om och när nästa kapitaltillskott kommer behövas. Givet kostnadsbasen kommer man mest sannolikt gå med förlust även i år. Volymerna är helt enkelt fortfarande för klena hittills, trots att ordrarna har blivit flera. De aviserade 20 system i USA skulle generera 6 Mkr i intäkter om vi tar den senaste ordern från Utah som referens.
Vi saknar fortfarande nya detaljer kring de tre parter som, enligt tidigare information från bolaget, utvärderar olika samarbetsformer. I samband med bokslutskommunikén upprepar man endast att en strategisk översyn har initierats, där en utvärdering av flera samarbeten inom olika områden ingår för att öka tempot och stärka bolaget. Nyheter kring ämnet hade nog uppskattats av aktiemarknaden.
Sedan vår senaste analys i december har börsvärdet sjunkit med 8% till 240 Mkr (räknad på antalet aktier efter senaste riktade emissionen). Den pågående oron i samband med Coronaviruset har onekligen påverkat placerarnas allmänna riskvilja, men fundamentalt har den långsiktiga potentialen för bolaget knappast försämrats de senaste månader. Möjligtvis kommer vi se vissa fördröjningar när fokus inom sjukvården riktas på andra områden, åtminstone kortsiktig.
Slutsatsen blir därför tämligen oförändrad. Produktportföljen är bred och bolaget levererar kontinuerliga framsteg vilket bådar gott för att kommersialiseringen förr eller senare kommer ta fart ordentligt. Osäkerheten framstår samtidigt som mycket hög och fler nyemissioner kan inte uteslutas. Vi upprepar vår spekulativa köp-rekommendation och anpassar riktkursen till 7,6 kr (8 kr) till följd av den senaste utspädningen.
Analytiker: Sebastian Lang
Disclaimer
Detta material har sammanställts av Stockpicker i informationssyfte och ska inte ses som rådgivning. Innehållet har grundats på information från allmänt tillgängliga källor vilka bedömts som tillförlitliga. Sakinnehållets riktighet och fullständighet liksom lämnade prognoser och rekommendationen kan således inte garanteras. Stockpicker lämnar inte i förväg ut slutsatser och eller omdömen i materialet. Åsikter som lämnats i materialet är analytikerns åsikter vid tillfället för upprättandet av materialet och dessa kan ändras. Det lämnas ingen försäkran om att framtida händelser kommer vara i enlighet med åsikter framförda i materialet. Stockpicker frånsäger sig allt ansvar för direkt eller indirekt skada som kan grunda sig på detta material. Placeringar i finansiella instrument är förenade med ekonomisk risk. Att en placering historiskt haft en god värdeutveckling är ingen garanti för framtiden. Stockpicker frånsäger sig därmed allt ansvar för eventuell förlust eller skada av vad slag det må vara som grundar sig på användandet av materialet.
